CGMP (Current Good Manufacturing Practice)
Die CGMP (Current Good Manufacturing Practice) bezieht sich auf die von der FDA durchgesetzten Vorschriften, die sicherstellen sollen, dass Produkte durchgängig nach Qualitätsstandards hergestellt und kontrolliert werden. Im Zusammenhang mit der Herstellung, insbesondere in Branchen wie der Pharma- und Lebensmittelindustrie, sind die CGMP-Richtlinien für die Aufrechterhaltung der Produktsicherheit und -wirksamkeit von entscheidender Bedeutung. Diese Praktiken umfassen strenge Verfahren, einschließlich der ordnungsgemäßen Wartung von Anlagen, der Schulung von Mitarbeitern und einer gründlichen Dokumentation. Ein pharmazeutisches Unternehmen muss beispielsweise die CGMP-Richtlinien einhalten, um sicherzustellen, dass seine Medikamente frei von Verunreinigungen und korrekt etikettiert sind. CGMP gewährleistet zwar eine qualitativ hochwertige Produktion, kann aber auch Herausforderungen mit sich bringen, wie z. B. die Notwendigkeit ständiger Aktualisierungen, um den sich weiterentwickelnden Vorschriften zu entsprechen. Das Verständnis von CGMP ist entscheidend für die Nutzung von Industrie-4.0-Technologien zur Verbesserung der Compliance und Effizienz.