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医疗器械

医疗科技领域所开发制造的产品, 是用于预防, 诊断, 以及疾病治疗, 数字化在此领域的影响表现在数据量增长以及 IT 基础设施的要求提高, 按此了解更多关于医疗器械行业面临的挑战以及使用 iTAC 方案所能带来的效益。

高度创新以及价格竞争是医疗科技和制药行业的特性, 也造成此是场的巨大竞争压力, 由于严苛的规格, 此领域的制造商和医疗科技创新都须经历艰苦过程才得以进入市场方面。

制药与医疗器械的生产必须符合严苛的合规要求, 例如 ISO EN 13485, 或食品与药检标准 (FDA) 中的 21 CFR Part 11 等的规范, 要求制造商的IT系统必须满足具体要求, 确保每个出厂的产品都是最佳状态。

iTAC.MES.Suite 在医疗器械行业的应用

行业要求对生产过程完整的文件纪录以及追溯, 在实施 iTAC.MES.Suite 系统后能够被可靠的满足且合规, 同时, 您可专注于生产, 而让 iTAC.MES.Suite 来协助您提高效率及优化设备利用率, 创造效益。

  • 实时呈现整个生产过程透明化
  • 通过生产过程的优化达到更佳的生产力
  • 通过流程互锁及预防策略来避免缺陷发生
  • 所有批次及串行化生产阶段的追踪
  • 支持无纸化生产中的电子签核
  • 对所有标准及需求的全面符合
  • 电子产品完整的生产历史纪录 (eDHR)

您希望获得更多关于在医疗器械工程与制造领域中, iTAC.MES.Suite 能提供的各种可能方案的信息吗?

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